保守管理計画

平成24年、造影剤注入装置の保守管理計画の提出が義務付けられました。

<薬機法>　インジェクターの位置付け

管理医療機器（classⅡ）…生命の危機又は重大な機能障害に直結する可能性が低いもの

特定保守管理医療機器　…管理に専門的な知識及び技能を必要とする医療機器、適切な管理が行わなければ疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与える恐れがある医療機器

<医療法>　特定保守管理医療機器に必要なこと

医療機関による　■医療機器安全管理責任者の選出　　■保守点検計画の策定

保守管理計画書（単相）

保守管理計画書（多相）